近日，特药领域的全球生物制药公司益普生（IPN：IPN；ADR：IPSEY）宣布，®（注射用曲普瑞林双羟萘酸盐）已于6月获得中国国家药品监督管理局批准，其超长效-作用剂型。3月21日正式批准用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌。
前列腺癌是老年男性最常见的泌尿生殖系统恶性 肿瘤 之一。 其发病率和死亡率分别位居世界男性恶性肿瘤发病率和死亡人数的第二位和第五位，在中国男性中位居第六位。 和位 7[1]。2016年全国癌症登记数据显示，前列腺癌分年龄发病率和死亡率在55岁之前处于较低水平，随后呈上升趋势，60岁以后迅速上升，55岁达到高峰。 85 岁及以上群体 [2]。 前列腺癌的发病与睾酮（即雄性激素）水平密切相关，降低睾酮水平可以抑制前列腺癌的发展。 标准治疗方案。《中国前列腺癌睾酮管理专家共识2021版》指出，ADT期间，深度降酮意味着抑制睾酮水平
®作为ADT治疗的主要药物，在前列腺癌治疗领域已使用多年，是一种强力的促性腺激素分泌抑制剂。 研究结果证实，®六个月剂型可将睾酮水平降低至20ng/dl，强力将PSA水平降低至4ng/ml以下，并保持稳定。 与传统的1个月剂型相比，长效剂型已逐渐获得 临床 认可。®的六个月剂型可显着减少注射次数和随访次数，简化护理流程，减少不必要的就诊次数46.8%[4]，从而降低总体成本，进一步减轻患者的负担”出诊，提高患者的生活质量。 益普森集团®的6个月剂型已在全球临床使用10余年，其疗效、耐受性和安全性与1月和3月剂型一致[5]。
中国人民解放军总医院中国科学院泌尿外科张旭教授表示：“前列腺癌是威胁中老年男性健康的重大疾病，六个月的超长寿命-治疗前列腺癌的作用剂型，® June剂型为前列腺癌患者提供了更方便、更具成本效益的治疗选择，临床研究表明® June剂型持续降低PSA，降低比率>97 %，深度酮还原至
益普生中国区总经理表示：“作为一家专注于特色药物领域的生物制药公司，多年来专注于肿瘤领域，通过不断的创新研发，加速了创新产品的审批六个月长效剂型的获批，代表了我们在前列腺癌治疗领域的重大突破，充分体现了益普生“专注、共赢、服务患者和社会”的使命。期待®June剂型未来能够造福更多前列腺癌患者，进一步帮助患者实现长期疾病管理，延长患者生命，提高患者生活质量。”
益普生成立于1929年，90年的历史中始终坚持创新精神，不断进步。1992年，益普生正式进入中国市场，并于2019年在上海成立创新中心。上海创新中心是益普生全球四大研发中心之一，迄今已在中国开展了十余项临床试验。2021年，益普生将在上海设立中国总部，通过公司全面转型，专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域。 在肿瘤领域，益普生是全球排名前15位的肿瘤药企之一，其药物适应症涵盖实体瘤、血液肿瘤等。在中国，益普生专注于泌尿外科领域的药物研发和创新，尤其是泌尿外科领域的药物研发和创新。在前列腺癌的诊断和治疗方面，不断培育患者的需求。 凭借卓越功效的产品，在安全性、依从性和便利性方面优化了前列腺癌的治疗。 诊断和治疗。 未来，益普生将继续以中国市场为战略中心，全球同步引入创新药和新资产进入中国，加快在中国建立高价值研发管线，重点发展在中国的研发管线布局。中国，造福更多中国患者。
关于益普生
益普森集团成立于1929年，从家族企业到上市集团，我们已经走过了90多年的历史。 作为一家全球生物制药公司，益普生专注于肿瘤学、罕见疾病和神经科学领域的变革性药物。 集团在全球30个国家直接设立商业公司。 目前，益普生在全球拥有约5000名员工，4个研发中心和4个药物开发基地。 我们致力于延长和改善患者的生活。2022年，益普生总销售额将超过30亿欧元。 益普森的研发中心专注于创建创新和差异化的技术平台，位于领先的生物技术和生命科学中心（法国巴黎萨克雷、英国牛津、美国剑桥和中国上海）。 益普森在巴黎上市（泛欧交易所代码：IPN），并通过赞助的 I 类美国存托凭证计划（ADR：IPSEY）在美国上市。
关于益普生中国
易普森集团于1992年进入中国，并于2019年在上海设立创新中心，是全球四大研发中心之一。 益普生将于2021年在上海设立中国总部，2022年根据集团业务变化，同步剥离多个健康业务，专注于特殊医学领域，瞄准三大疾病领域（肿瘤、罕见病） 、神经科学），六大适应症和创新中心不断推出创新治疗方案，满足中国患者迫切的治疗需求。
益普森 - 有关前瞻性陈述的警示说明
本文包含的前瞻性陈述、目的和目标基于本集团的管理策略、当前观点和假设。 此类陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、绩效或事件与本文预期的结果、业绩或事件存在重大差异。 所有上述风险都可能影响本集团未来实现其财务目标的能力，这些目标是根据现有信息在合理的宏观经济条件下设定的。 使用“相信”、“预期”和“期望”等词语以及类似表达方式旨在识别前瞻性陈述，包括集团对未来事件（包括监管备案和决定）的预期。 此外，本文所述目标的制定没有考虑外部增长假设和潜在的未来收购，这两者都可能改变指标。 目的基于本集团认为合理的数据和假设。 目标取决于未来可能发生的条件或事实，而不仅仅是历史数据。 鉴于某些风险和不确定性的存在，实际结果可能与这些指标存在重大差异，显然，处于开发早期或临床试验阶段的有前途的产品最终可能永远不会投放市场或达到其商业目标，特别是对于注册或竞争原因。 本集团必须面对或可能面临仿制药的竞争生活网资讯，这可能导致市场份额的损失。 此外，研发过程涉及多个阶段，每个阶段均涉及本集团可能无法实现其目的并被迫放弃对其投入巨资的产品的重大风险。 因此，本集团无法确定临床前试验所取得的良好结果是否会在后续临床试验中得到证实，也无法确定临床试验结果是否足以证明相关产品的安全性和有效性。
无法保证该产品将获得必要的注册批准或该产品将被证明在商业上取得成功。 如果基本假设被证明不准确或风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。 其他风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争； 一般经济因素，包括利率和货币汇率波动； 制药行业法规和医疗保健立法的影响； 全球医疗保健成本控制趋势； 产品及专利； 新产品开发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准； 集团准确预测未来市场状况的能力； 生产困难或延误； 国际经济中的金融不稳定和主权风险； 对创新产品的其他保护的依赖； 以及潜在的诉讼，包括专利诉讼和/或监管诉讼。 此外，本集团依赖第三方开发和营销某些产品，可能会产生大量特许权使用费； 这些合作伙伴的行为可能会损害集团的活动和财务业绩。 本集团无法确定其合作伙伴是否会履行各自的义务。 本集团不得从这些协议中获得任何利益。 该集团任何合作伙伴的违约都将导致收益低于预期。 该等情况可能对本集团的业务、财务状况或业绩产生负面影响。 集团明确表示不承担更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述、目标或假设以反映此类陈述所依据的事件、条件和假设的义务，除非适用法律要求或情况发生任何变化，并且对此不作任何承诺。 集团的运营受到法国金融市场监管机构注册文件中概述的风险因素的影响。 本文件所载风险及不确定性并非详尽无遗，建议读者参阅本集团网站上的本集团2022年一般注册文件。
[1] Sung H，J，RL，等。2020年：185年的36年[J]. 临床杂志, 2021, 71(3): 209-249。doi：10.3322/caac.21660。
[2]国家癌症中心。2019年中国癌症登记年度报告[M]． 北京：人民卫生出版社，2021。
[3]《中国前列腺癌睾酮管理专家共识2021年版》[J]. 中华泌尿外科杂志, 2021, 42(4): 241-245.
[4] P 等人。Oncol Ther。2018；6(2):173-187。
[5] öm EA 等人。 临床药物。2009；29(12)：757-765。
[6] Ø PB 等。J乌罗尔。2017 年 6 月；197(6):1441-1447。
[7] Breul J 等人。 高级治疗师。2017 年 2 月；34(2):513-523。
[8] G 等人。 桑德·J·乌罗尔。2020 年 2 月；54(1):20-26。
[9] F, P. 欧洲泌尿外科。2015 年 1 月；67(1)：177-179。
[10]，K，等人。 药物治疗 33, 321–325 (2017)。